Hangzhou New-Test lansira epohalni novi proizvod za dijagnostiku kućnih ljubimaca - 3-u-1 kombinirani komplet za ispitivanje funkcije bubrega kod pasa i mačaka
Hangzhou New-Test Biotechnology Co., Ltd. službeno je najavio lansiranje dva nova dijagnostička proizvoda za kućne ljubimce koji stvaraju epohu na globalnom tržištu imunodijagnostike kućnih ljubimaca: trostruki test za funkciju bubrega kod pasa/mačjih (trostruki test kreatinina/SDMA/CysC) (Sl. 1 i Sl. 2), što donosi novo i precizno rješenje za dijagnostiku i liječenje zdravlja kućnih ljubimaca.
Slika 1 Trostruki komplet za testiranje bubrežne funkcije pasa Slika 2 Trostruki komplet za testiranje bubrežne funkcije mačaka
U oktobru 2022. godine, New-Test Biotechnology Co., Ltd. je prvi lansirao prvi svjetski multi-kanalni multipleks fluorescentni imunoesejni analizator, NTIMM4 (treća generacija, vidi sliku 3), a 2024. godine novi jednokanalni multipleks imunofluorescenciju analizator, NTIMM2 (četvrta generacija, vidi sliku 4). Najnoviji 3-u-1 komplet za ispitivanje bubrežne funkcije pasa i mačaka kompatibilan je s oba modela.
Slika 3 NTIMM4 Slika 4 NTIMM2
Specijalizirani za istraživanje i razvoj malih molekula već šest godina, lansirani su novi proizvodi.
Preciznost detekcije malih molekula uvijek je bila izazov za prevazilaženje u polju POCT testiranja, a to je ujedno i smjer istraživanja i razvoja kojem je Nest-Test Bio posvećen od svog osnivanja prije više od 6 godina. Karakteristike fizičkog gašenja i raspadanja tradicionalnih fluorescentnih materijala direktno utiču na tačnost rezultata detekcije malih molekula. Tehnologija označavanja nanokristala rijetkih zemalja, četvrta generacija fluorescentnih nanomaterijala koje je razvio New-Test, prepoznata je kao najstabilniji fluorescentni nanomaterijali na tržištu, koji ima prednost u prevazilaženju fizičkih karakteristika gašenja svjetlosti. Zajedno sa nekoliko godina kontinuirane optimizacije procesa, konačno je riješio svjetski problem niske tačnosti u POCT testiranju malih molekula. Prvi pritisak je trostruki komplet za testiranje funkcije bubrega. Garantuje tačnost i stabilnost reagensa za detekciju dva mala molekula (kreatinin i SDMA) u roku od 2 godine.
“Dostupan je i pojedinačni test, pa zašto razvijati trijadu bubrežne funkcije”——Pozadina razvoja trijade bubrežne funkcije
Trenutno, uobičajeni pokazatelji abnormalne funkcije bubrega kod pasa i mačaka uključuju kreatinin (CREA) i dušik uree u biohemiji; CysC (cistatin C) i simetrični dimetilarginin (SDMA) u indikatorima imuniteta, itd. Trenutno se općenito vjeruje da se svi gore navedeni indikatori filtriraju kroz glomerul. Kada se brzina glomerularne filtracije smanji zbog ozljede bubrega, ovi pokazatelji će se akumulirati u krvi i povećati koncentraciju, odražavajući na taj način stupanj oštećenja bubrežne funkcije. Sistem ocjenjivanja Međunarodnog društva za istraživanje bubrežnih bolesti (IRIS) kategorizira oštećenje bubrega kod mačaka u četiri razreda na osnovu vrijednosti kreatinina (I stepen, normalan ili blagi: <1,6 mg/dL; stepen II, umjeren: 1,6-2,8 mg /dL, teški stepen: 2,8-5,0 mg/dL i stepen IV; krajnji stadijum: >5,0 mg/dL).
Oštećenje bubrega kod pasa je kategorizovano u četiri stepena (I stepen, normalan ili blagi: <1,4 mg/dL: stepen II, umeren: 1,4-2,0 mg/dL: stepen III, teški: 2,0-4,0 mg/dL: IV stepen, i krajnji stadijum: >4,0 mg/dL). Međutim, zbog ograničene osjetljivosti kreatinina u ranoj kroničnoj bubrežnoj bolesti (CKD), korišten je još jedan još raniji indikator filtracije funkcije nefrona, „simetrični dimetilarginin (SDMA)”. Prema podacima, SDMA može pokazati abnormalnosti u 25-40% oštećenja bubrega, dok se kreatinin obično smatra abnormalnim u 75% oštećenja.
CysC (cistatin C) je inhibitor cistein proteaze, niske molekularne težine (13,3 kD), neglikozilirani bazični protein. To je jedan od najčešće korištenih markera rane bubrežne funkcije u humanoj medicini. Poput kreatinina i SDMA, filtrira se kroz glomerul, ali se razlikuje od kreatinina i SDMA po tome što se njegov metabolizam ne odvija preko urinarnog trakta, već se gotovo u potpunosti metabolizira reapsorpcijom kroz bubrežne tubule. Upravo ta suptilna, ali važna razlika ima nije ranije primijećeno, što je dovelo mnoge znanstvenike, stručnjake i literaturu do dva različita zaključka o kroničnim bubrezima ozljede kod mačaka: neki vjeruju da je CysC rani marker kronične ozljede bubrega koji se može koristiti i kod pasa i kod mačaka, dok drugi vjeruju da CysC umjereno dobro korelira kod pseće CKD, ali slabo kod mačaka.
Zašto postoje dva suprotna zaključka iz istog “indeksa funkcije glomerularne filtracije”?
Razlog je anurija, koja je stanje češće kod mačaka nego kod drugih vrsta, posebno kod muških mačaka. Neki podaci pokazuju da je incidenca anurije kod muških mačaka čak 68,6%, a anurija će direktno rezultirati opstrukcijom izlučivanja kreatinina, azota ureje iz krvi i SDMA. Organizam konstantno metabolizira i proizvodi novi kreatinin, dušik uree u krvi i SDMA, pri otkrivanju sva tri indikatora u krvi u ovom trenutku, doći će do naglog povećanja ili čak naleta indikatora bez obzira da li je glomerul zaista oštećen.
CysC u ovom trenutku ima svoju jedinstvenu vrijednost, iako je ovaj indikator glomerularna filtracija, ne metaboliše se urinom, već je kroz tubularni za reapsorpciju. Kada se anurija dogodi, ali je bubrežna funkcija normalna, CysC indeks se i dalje može održavati na normalnom nivou. Tek kada dođe do oštećenja glomerula ili tubula, CysC indeks će biti povišen na abnormalan. Dakle, otkrivanjem sva tri indeksa može se postaviti tačna dijagnoza i pružiti odgovarajući tretman brže i efikasnije.
New-Test 3-u-1 test setovi markera bubrežne funkcije daju novi klinički značaj otkrivanju oštećenja bubrega kod pasa i mačaka!
Objašnjavajući principe i kombinujući se sa karakteristikama indikatora, New-Test testni setovi markera bubrežne funkcije 3-u-1 su rođeni sa značajnim kliničkim značajem za pse i mačke (posebno mačke) sa anurijom:
New-Test 3-u-1 kompleti za testiranje markera bubrežne funkcije koriste se za razlikovanje da li postoji stvarna povreda bubrežne funkcije u stanju anurije ili rezultira blokadom podizanja indeksa zbog anurije. Prava povreda bubrežne funkcije zahtijeva samo urinarnu kateterizaciju i srodnu njegu, a prognoza je općenito bolja. Blokiranje povišenja indeksa zahtijeva ne samo kateterizaciju mokraće i protuupalno liječenje, već i srodno liječenje bubrežne bolesti, a prognoza je relativno tegobna i vrlo je vjerojatno da će prerasti u kroničnu bolest bubrega.
Ispod su podaci New-Test test kompleta markera funkcije bubrega 3-u-1 za tipičnu anuriju (nestvarna ozljeda bubrega) i anuriju + ozljedu bubrega u slučajevima kliničkog istraživanja New-Test:
| Detekcija anurije New-Test 3-u-1 komplet za testiranje markera bubrežne funkcije | Projekt | Rezultat | Rezultat |
| Kreatinin | + | + | |
| SDMA | + | + | |
| CysC | + | - | |
| Zaključak | Anurija je rezultirala oštećenjem bubrega | Rani stadijum anurije i oštećenja bubrega ili anurije koja još nije dostigla oštećenje bubrega |
Ispod su dio tipičnih kliničkih podataka i opis slučaja New-Test kompleta za testiranje bubrežne funkcije 3-u-1:
| Cat | Medicinska istorija | Klinički simptom | CysC (mg/L) | SDHA (ug/dL) | CR (mg/dL) | Zaključak |
| 2024090902 | Cistitis/Akutna povreda bubrega | Loše mentalno stanje, gubitak apetita, abnormalni bubrežni indeks, anurija (hronično zatajenje bubrega, anurija) | 1.09 | 86.47 | 8.18 | Povreda bubrega sa anurijom |
| 2024091201 | / | Loše mentalno stanje, anurija, abnormalna bubrežna funkcija | 0,51 | 27.44 | 8.21 | Nema oštećenja bubrega sa anurijom/ranim stadijem |
| 2024092702 | / | Anurija | 0.31 | >100,00 | 9.04 | Nema oštećenja bubrega sa anurijom/ranim stadijem |
| 2024103101 | / | Anurija | 0.3 | 14.11 | 6.52 | Nema oštećenja bubrega sa anurijom/ranim stadijem |
| 2024112712 | Anurija | 0.5 | >100,00 | 8.85 | Nema oštećenja bubrega sa anurijom/ranim stadijem | |
| 2024112601 | Dizurija/Anurija | 0.43 | >100,00 | 9.06 | Nema oštećenja bubrega sa anurijom/ranim stadijem | |
| 0,47 | >100,00 | 878 | Nema oštećenja bubrega sa anurijom/ranim stadijem | |||
| 2024112712 | / | Anurija | 0,54 | 94.03 | 8.64 | Nema oštećenja bubrega sa anurijom/ranim stadijem |
U stanju anurije, zbog razlika u unutrašnjem metaboličkom mehanizmu svakog indeksa, doći će do velikih razlika za isti indeks filtracije bubrežne funkcije. Stoga, konvencionalna klasifikacija oštećenja bubrega kreatininom ili SDMA više nije primjenjiva, a najbliži klinički zaključak može se dobiti samo kombinacijom analize s drugim indikatorom “CysC”. Preporučuje se da laboratorije (bolnice) uspostave interne standarde zasnovane na kliničkom iskustvu, kako bi se istraživao sve noviji klinički značaj.
Konačno, New-Test Biotech se nada da će ovaj članak izbaciti ciglu da privuče žad i nada se da će više kineskih proizvođača veterinarskih lijekova i dijagnostičkih reagensa razviti klinički značajnije proizvode i pomoći većem broju domaćih kliničkih veterinara da dosegnu najviši nivo u svijet!
Dodatak: Prihvatanje prijave patenta za zaštitu intelektualne svojine
Vrijeme objave: Jan-22-2025
